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                        全國免疫學學術大會在滬舉辦細胞免疫治療技術取得新成就

                        文章來源:西南不孕網 發布時間:2019-06-27 本文已被閱讀:

                        核心提示: 第十三屆全國免疫學學術大會11月7日-10日在滬舉行。在“通達生命奧妙,守護人類健康”為主題的衛星會議上,主辦方上海恒潤達生生物科技有限公司詳盡介紹的近年來...

                        第十三屆全國免疫學術大會11月7日-10日在滬舉行。在“通達生命奧妙,守護人類健康”為主題的衛星會議上,主辦方上海恒潤達生生物科技有限公司詳盡介紹的近年來科研成果,特別是細胞免疫治療技術CAR-T在治療領域所獲的成就,受到來自全國的與會臨床醫學專家和藥學專家關注。

                        據介紹,目前該公司已有3個研究中的新藥(IND)申報被國家食品藥品監督總局(CFDA)受理,其中2個已經獲得CFDA授予的臨床批件。同時,公司抗人CD19 T細胞注射液Ⅰ期臨床啟動會已舉行,標志著走向細胞免疫治療領域的最前方。目前,其研發產品線涵蓋主要血液腫瘤和實體瘤,擁有18個項目針對12個腫瘤適應癥的CAR-T研發管線,以及溶瘤病毒、CAR-NK,個性化DC疫苗在內的其他研發管線,涵蓋了主要血液腫瘤和實體腫瘤適應癥。

                        另外,該公司搭建了完整的抗體篩選、分子克隆、病毒工程、細胞制備及質控平臺,組建了強大的研發、注冊、臨床和質控團隊,建立了完整的研發和質量管理體系?瑟毩⑼七M包括CAR-T在內的項目從前端的概念設計到后端的臨床轉化。在質量研究方面建立健全了臨床前藥物安全性評價和CMC研究體系,作為主要安評、毒理研究單位之一參與到國家重大新藥創制CAR-T專項。

                        隨著國內CAR-T產業化逐步進入成熟期,我國CAR-T產業迅猛發展,恒潤達生研發速度不斷加快,并不斷向血液腫瘤以外的其他領域尤其是實體瘤等領域開拓發展。在非注冊臨床試驗中已入組超過百余例患者,臨床數據與國外同行如Kite、Juno以及Novartis的數據相當,且自主研發的CAR-T產品,已取得藥監局頒發的藥物臨床試驗批件。目前,臨床試驗點布局國內外,分別與上海長征醫院12家國內知名三甲醫院和3家國際頂級的臨床醫學中心建立了科研轉化合作。

                        (責編:嚴遠、軒召強)

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